Joburi in Industria Farma - IANUARIE 2020
Regulatory Affairs Consultant (CMC)
PAREXEL- BUCURESTI
Compania PAREXEL cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare interpersonala si interculturala , pozitia de Regulatory Affairs Consultant (CMC) ale căre si principale responsabilități vor fi:
Depunerea CMC de variații simple (tip I) și complexe (tipul II) pe piețele UE în cadrul procedurilor CP, MRP și NP.
Experiența de a lucra cu trimiteri APAC și LATAM ar fi de folos.
Experiența de evaluare a controlului schimbării (aplicarea de reglementari modificate)
Participarea la discuții privind strategiile de reglementare cu o rețea largă de părți interesate (QA, Brand Leads etc.)
Metoda de lucru „proactivă” și „eficientă”
Respectarea strictă a termenelor (termenele interne și a autoritatilor)
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Sr Reg Affairs Office
IQVIA- BUCURESTI
Compania IQVIA cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare si experienta de minim 3-5 ani, pozitia de Sr. Regulatory Affairs Office ale căre si principale responsabilități vor fi:
Acționează ca lider de echipă de reglementare pentru proiecte complexe, care pot include redactare tehnică și / sau poate acționa ca manager de proiect pentru un proiect de sine stătător, cu îndrumare din partea personalului superior, după caz.
Scrie în mod competent documente de reglementare și / sau tehnice cu revizuire minimă de către personalul superior.
Stabilește relații cu mulți clienți; se pot întâlni față în față fără restul echipei pentru a discuta problemele de reglementare și a prezenta lecțiile învățate. Adopte o abordare proactivă și flexibilă pentru a rezolva orice probleme.
Efectuează revizuirea și gestionarea detaliată a bugetelor aferente proiectelor, inclusiv activități în afara domeniului de aplicare. Se asigură că veniturile sunt recunoscute și când este cazul, provocă, poate solicita îndrumare din partea personalului superior, după caz.
Poate oferi îndrumări colegilor de vârstă, inclusiv feedback cu privire la calitatea documentelor tehnice și poate ajuta la formarea și dezvoltarea lor.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs, Senior Project Manager
ELC Group- Praga/ Cluj
Compania ELC Group cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare, pozitia de Regulatory Affairs, Senior Project Manager ale căre si principale responsabilități vor fi:
Managementul proiectului și abilități organizaționale
Demonstrați calități de leadership în proiect sau linie
Capacitatea de a lucra în termene stricte
Trebuie să fie flexibil și adaptabil la schimbarea priorităților proiectului și a sarcinilor de lucru
Bună atenție la detalii
Abilități excelente de comunicare scrisă și orală
Fluența în limba engleză scrisă și vorbită, cunoașterea altor limbi este un avantaj distinctiv
Capacitatea de a lucra cu alte culturi.
Abilitatea de a călători
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
CRA (Level I)
PPD- Bucuresti
Compania PPD cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare, pozitia de CRA (Level I) ale căre si principale responsabilități vor fi:
Efectuează vizite pe site pentru a evalua respectarea protocolului și a reglementărilor și administrează documentația necesară
Responsabil pentru asigurarea faptului că datele vor trece prin audituri internaționale de asigurare a calității
Reprezintă PPD în comunitatea globală de cercetare medicală și dezvoltă și menține relații de colaborare cu site-urile de investigație și personalul companiei client
Poate ajuta managerul de proiect sau managerul echipei clinice la proiectele alocate
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Project/Senior Project Manager, Peri and Post Approval Team (Non-Interventional Studies)
PPD- Bucuresti
Compania PPD cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de management, pozitia de Project/ Senior Project Manager ale căre si principale responsabilități vor fi:
Deține un nivel ridicat al următoarelor abilități și atribute:
Cunoașterea principiilor cheie ale managementului trans-funcțional al proiectelor (timp, calitate, cost)
Dezvoltare financiară solidă
Aplică o serie de tehnici de negociere pentru a obține rezultatele dorite, cu dovezi de conținut comercial și organizațional
Afișează abilități eficiente de comunicare (ascultare, orală, scrisă) și poate comunica în limba engleză (oral, scris)
Abilități interpersonale solide, este flexibil și se adaptează situațiilor în schimbare
Are capacitatea de a convinge, convinge și influența sau impresiona pe ceilalți
Este organizat, priceput la multi-sarcini, cu o atenție bună la detalii
Capabil să conducă, să motiveze și să coordoneze echipele. Membrii echipei de antrenor / mentor, după caz
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Clinical Research Associate or Sr.Clinical Research Associate (CRA / Senior CRA)
IQVIA- Bucuresti
Compania IQVIA cauta sa angajeze o persoana cu experienta anterioara pe aceeeasi pozitie, pozitia de Clinical Research Associate or Sr. Clinical Research Associate ale căre si principale responsabilități vor fi:
Efectuarea de vizite de selecție, inițiere, monitorizare și închidere, plus menținerea documentației adecvate
Sprijinirea dezvoltării unui plan de recrutare a subiectelor
Stabilirea liniilor regulate de comunicare, plus administrarea protocolului și a instruirii de studiu aferente pe site-urile alocate
Evaluarea calității și integrității practicilor site-ului - escaladarea problemelor de calitate, după caz
Gestionarea progresului urmărind trimiterile de reglementare, recrutare, completarea formularului de raport de caz (CRF) și rezoluția de interogare a datelor
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Site Contract Lead
Parexel- Bucuresti
Compania Parexel cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare interpersonala, verbala si scris, pozitia de Site Contract Lead ale căre si principale responsabilități vor fi:
Acționează ca specialist funcțional în proiecte și elaborează strategia CSA specifică studiului
Sunt de acord și negociază șabloanele CSA generice și specifice ale țării cu Sponsorul și
sprijinirea PL în negocierea bugetelor țărilor cu Sponsorul
Adunați informații relevante despre studiu de la PL
Discutați și finalizați șabloane specifice CSA din fiecare țară, cu aport de la Sponsor, PL și GRO Lead, dacă este cazul
După aprobarea de către sponsor a șablonului specific țării, păstrați șablonul de țară aprobat și complet final și bugetul de țară PMED
Comunicați strategia CSA, calendarul de transformare CSA, cerințele de urmărire CTMS și informații / actualizări bugetare cu CTS / CRA alocate
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Medical Advisor/Medical Director - Medical Scientific Services: Hematology & Oncology
IQVIA-Russia, Bulgaria, Turkey, Romania sau Poland
Compania IQVIA cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare si capacitatea de a stabili și menține relații de lucru eficiente cu colaboratori, manageri și clienți, pozitia de Medical Advisor/ Medical Director ale căre si principale responsabilități vor fi:
În primul rând acționează ca consilier medical global sau regional în proiecte de hematologie / oncologie
Oferă asistență medicală site-urilor de investigare și personalului de proiect pentru probleme legate de protocol, inclusiv clarificări ale protocolului, determinări de incluziune / excludere și probleme de siguranță și / sau eligibilitate a pacienților
Poate contribui la revizuirea medicală a protocolului, a broșurii de droguri investigative (BID) și / sau a formularelor de raportare a cazurilor (CRF)
Poate oferi o zonă terapeutică de instruire / indicații pentru echipa clinică IQVIA a proiectului
Participa si se poate prezenta la sedintele investigatorilor
Efectuează revizuirea și clarificarea evenimentelor adverse legate de încercare (AEs)
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
OFG - Oncology Medical Advisor
Pfizer- Bucuresti
Compania Pfizer cauta sa angajeze o persoana cu o bună înțelegere a cercetării clinice, precum și capacitatea de a evalua în mod critic studiile clinice, pozitia de OFG- Oncology Medical Advosor ale căre si principale responsabilități vor fi:
Interacționează și dezvoltă relații durabile cu liderii de opinie, consilieri naționali în practica clinică, contribuitori la ghidurile naționale și formularele naționale și / sau regionale
Intrare medicală în echipa funcțională a mărcii încrucișate și, după caz, în inițiative de marketing locale bazate pe clienți
Comunicați feedback-ul clienților cu privire la dezvoltarea produselor și strategiile ciclului de viață
Diseminarea datelor științifice recente în portofoliu în indicații aprobate
Comunicarea datelor științifice recente despre portofoliu în indicații off-label și cu produse în dezvoltare
Oferiți prezentări științifice de calitate la întâlniri interne și externe
Lucrul cu anchetatorii de studii clinice, inclusiv sprijin pentru ședințele de anchetatori locali și comisiile de conducere de proces
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Jr. Medical Advisor
Novartis- Bucuresti
Compania Novartis cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare si relationare pozitia de Jr. Medical Advisor ale căre si principale responsabilități vor fi:
Comunicarea datelor științifice prin interacțiuni de teren și evenimente medicale;
Construiți un parteneriat de încredere cu profesioniștii din domeniul sănătății și colectați informații medicale;
Identificați lipsurile de date clinice și inițiază dovezi din lumea reală;
Sprijinirea planului de publicare local;
Oferiți instruiri medicale interne.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Account Lead Hemophilia
Takeda- Romania - Valea Lungă Alba
Compania Takeda cauta sa angajeze o persoana cu competențe excelente de vânzare competitivă, pozitia de Account lead hemophilia ale căre si principale responsabilități vor fi:
Responsabilitatea realizării obiectivelor de vânzare pentru produsele alocate
Executarea strategiei de produs pe direcție de marketing și de gestionare a vânzărilor, inclusiv feedback despre implementarea și experiența clienților pentru a influența dezvoltarea strategiei viitoare
Analiza și planificarea strategică a clienților, segmentarea clienților
Elaborarea și implementarea planurilor de cont și revizuiri periodice cu o echipă funcțională
Planificarea și implementarea activității pentru realizarea indicatorilor cheie de performanță (KPI), inclusiv planificarea pre și post-apel
Vânzare competitivă
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Chimist Cercetare Dezvoltare (temporar)
TEVA- Bucuresti
Compania TEVA cauta sa angajeze o persoana cu competențe abilitati demonstrate de planificare si organizare, pozitia de Chimist Cercetare dezvoltare ale căre si principale responsabilități vor fi:
Analiza materiilor prime, materialelor de ambalare si a produselor finite
Dezvoltarea si validarea metodelor analitice ( HPLC; GC; IR; UV; KF), de determinare a substantelor active si impuritatilor, pentru controlul de calitate si „cleaning” al produselor Sindan Pharma
Efectuarea de teste si analize fizico-chimice pentru dezvoltarea farmaceutica a produselor Sindan Pharma: analiza seriilor de laborator,teste de stabilitate in conditii accelerate si in timp real;
Efectuarea de studii analitice ( fotostabilitate ,stabilitate in-use, inghet-dezghet, studii de transport)
Cunosterea si respectarea Procedurilor de Operare Standard in conformitate cu GMP
Semnalarea necesitatii achizitionarii de reactivi, solutii titrate, coloane cromatografice, substante de referinta, accesorii de laborator, sticlarie si alte materiale necesare desfasurarii unei activitati continue in laborator
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Inginer Validari
TEVA- Bucuresti
Compania TEVA cauta sa angajeze o persoana cu experienta in etalonari, verificari, aprobari de model pentru echipamente, experienta in fabricarea si controlul produselor farmaceutice, pozitia de Inginer Validari ale căre si principale responsabilități vor fi:
Efectueaza calificarea echipamentelor de productie si laborator
Efectueaza calibrari, harti de temperatura si alte teste specifice Good Manufacturing Practices (GMP)
Colecteaza rezultatele pentru calificarea echipamentelor, validarea proceselor tehnologice si validarea curateniei
Redacteaza protocoale si rapoarte de calificare a echipamentelor, validari de proces si validarea curateniei
Asigura interfata cu firme care asigura servicii de calibrari, urmareste desfasurarea calibrarilor conform planului general de calibrari si actualizeaza planul general de calibrari
Asigura cerintele tehnice GMP in departamentele relevante
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance – (EU- QPPV)
ELC group- Bucuresti
Compania ELC group cauta sa angajeze o persoana cu 5 ani de experiență în farmacovigilența, pozitia de Qualified Person Responsable for Pharmacovigilance ale căre si principale responsabilități vor fi:
Serviți ca QPPV UE pentru deținătorii de autorizații de introducere pe piață și pentru supravegherea sistemelor de farmacovigilență MAH și a sistemelor de calitate ale acestora.
Dezvoltarea și menținerea sistemului de farmacovigilență conform UE și cerințelor globale de reglementare pentru ELC și MAH-uri selectate.
Oferă instruire personalului fotovoltaic, ofițerului local de securitate și a altor personal relevant în legătură cu actualizările și cerințele de farmacovigilență.
Revizuirea planului de gestionare a riscurilor (RMP), urmărirea angajamentelor, a asigurat implementarea adecvată a activităților fotovoltaice suplimentare.
Asigurați pregătirea și depunerea PSUR / PBRER conform cerințelor de reglementare.
Participa la audituri și inspecții și a asigurat implementarea adecvată a acțiunilor corective și preventive.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
PhV Safety Physician
TEVA- Bucuresti
Compania TEVA cauta sa angajeze o persoana cu bune abilități de comunicare, capacitate de analiză, scriere, pozitia de PhV Safety Physician ale căre si principale responsabilități vor fi:
Monitorizarea continuă a profilului de siguranță al medicamentelor Teva, pentru a identifica și defini riscurile și a propune măsuri pentru gestionarea sau atenuarea acestora.
Evaluarea adecvată a informațiilor despre riscuri despre beneficii;
Evaluarea medicală a rapoartelor individuale de siguranță a cazurilor (ICSR),
Pregătirea răspunsurilor la anchetele de reglementare privind problemele de siguranță a produselor și contribuția la documentele de reglementare.
Responsabil pentru evaluarea / interpretarea medicală a datelor de siguranță agregate ale produselor alocate, inclusiv detectarea și evaluarea semnalului, rapoarte de securitate reglementare (date PSUR, PADER, AERS) și evaluări / evaluări ad hoc ale siguranței.
Participarea la activități de farmacovigilență globală; susținerea operațiunilor de PhV
Participarea la revizuirea și revizuirea etichetelor;
Sprijină Departamentul Juridic în probleme legate de siguranță
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
---
Pentru intrebari si/sau suport nu ezitati sa ne contactati